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利润低缺临床经验致儿童药奇缺 呼吁政策支持

2019.12.04 来源: 浏览:0次

 >  利润低缺临床经验致儿童药奇缺 呼吁政策支持 2012-12-04 12:53:00  

据悉,目前中国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的药物是成人药物的减量版。儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题。

现状:儿童专用药奇缺

据中华全国工商业联合会医药业商会的一项调查显示,全国6000多家药厂中,生产儿童药品的药厂寥寥无几,能够自主开发儿童新药的专业药厂更是凤毛麟角。

不少家长表示喂孩子吃药很苦恼,不到指甲盖大小的一片药,得平均分成两份、四份甚至八份来吃,太不方便,最怕的是掌握不好量,以致孩子发生中毒等危险。

一些儿科医生表示,由于缺乏儿童专用药,医生经常面临无药可开的尴尬局面。比如发生佝偻病,亟须补充维生素D,但治疗佝偻病的注射剂与口服液经常供货不足。

不仅如此,广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬认为,现在不光缺药,还缺儿童使用说明书。“说明书上大多写‘儿童酌情减量或者减半’,但几个月婴儿跟十几岁孩子差别很大,怎么减半?很多儿科医生开药心都发慌,不知道有没有副作用。‘酌情’意味着没有经过儿童临床研究,给儿童使用很不安全,药品过敏的几率很大。”

原因: 儿童药利润低、缺乏临床经验

有专家认为,儿童药品研发遇“尴尬”,儿童药品临床经验缺乏,制药厂生产儿童药品利润低、报批难等,都是儿童专用药匮乏的原因。

湖南省药品不良反应监测中心副主任陈光建说,药品临床试验管理规范规定,不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验,最易发病人群需要临床试验数据支持,但他们不适合做药品受试者。

此外,一些药企负责人认为,儿童药品新产品投入高、开发周期较长,儿童专用药相对成人药生产的批量小、包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化,由于生产成本较高、利润较低,在研发、销售等诸多环节缺少政策支持,影响了药企的生产积极性。

专家:儿童药品研发、生产需政策支持

有分析认为,社会有需要,市场没供给,说明“儿童用药”处于严重的“市场失灵”状态。这种尴尬状态已经存在多年,对儿童专用药研发、生产行业发展予以引导、鼓励与特殊保护迫在眉睫。

专家建议,对儿童药品研发应给予政策、资金和技术上的支持;给予研发儿童药物一定的市场保护期;设立市场独占期或延长期;对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策;应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面,给予政策倾斜;还应积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集,指导合理用药。

提醒:儿童生病最好不要输液

一些在国外规定儿童禁用的药品,在中国可能还在用于儿童。广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬称:“例如阿奇霉素。在美国不批准16岁以下儿童静脉注射阿奇霉素,否则就是违法。但是中国只是标明16岁以下安全性不清楚,实际上各地都在使用。”

陈运彬还透露,“根据国外的一项检查,经常输液的孩子,血管上有很多玻璃渣。因为在生产时已经有颗粒在里面。如果是塑料的袋子,可能也会存在塑料残渣,造成血管壁粗糙,日后可能导致胆固醇高,容易引起动脉硬化。所以能不用补液就不要用。”

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